GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

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健明迪检测提供的GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求,相近标准(计划) 医疗保健产品灭菌环氧乙烷医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 20201955-Q-464 医疗保健产品灭菌环氧乙烷医疗器械灭菌过程的开,具有CMA,CNAS认证资质。

相近标准(计划)

 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

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2 class="title-text">标准解读视频课程

GB 18280.1-2015《医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》宣贯视频

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11137-1:2006。

采标中文名称:医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求。

代替以下标准

部分代替

GB 18280-2000

基础信息

标准号    GB 18280.1-2015

发布日期    2015-12-31

实施日期     2017-07-01

部分代替标准     GB 18280-2000,

标准类别    方法

中国标准分类号    C47

国际标准分类号     11.080.01

归口部门

国家药品监督管理局

技术委员会

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

健明迪检测涉及专项的性能实验室,在GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求服务领域已有多年经验,可出具CMA资质,拥有规范的工程师团队。健明迪检测始终以科学研究为主,以客户为中心,在严格的程序下开展检测分析工作,为客户提供检测、分析、还原等一站式服务,检测报告可通过一键扫描查询真伪。
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