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2 class="title-text">标准解读视频课程GB 18279.1-2015 《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》等两项国家标准解读
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11135-1:2007。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。
代替以下标准
部分代替
GB 18279-2000
基础信息
标准号 GB 18279.1-2015
发布日期 2015-12-10
实施日期 2017-01-01
部分代替标准 GB 18279-2000,
标准类别 管理
中国标准分类号 C47
国际标准分类号 11.080.01
归口部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
