化妆品都需要做功效评价吗，如何做功效评价

随着社会经济的开展，人们对美妙生活的追求不时提高，化装品成为了人们必不可少的消费品。人们在选择化装品时，除关注平安性之外，也对其成效性提出了更高的要求。目前，市售化装品均具有一种或多种成效宣称，而《化装品监视管理条例》明白指出，化装品的成效宣称应当具有充沛的迷信依据，化装品注册人、备案人应当在国度药品监视管理局指定网站发布成效宣称所依据的文献资料、研讨数据或许产品成效评价资料，接受社会监视。《化装品成效宣称评价规范》对化装品成效宣称评价任务停止了进一步的细化，以保证成效宣称评价结果的迷信性及准确性，维护消费者的合法权益，推进社会共治和化装品行业的安康开展。

化装品作用于人体是一个十分复杂的生物进程，对化装品的成效评价需求从不同角度、不同层面停止综合测试、迷信剖析和合了解释。《化装品成效宣称评价规范》初次对化装品成效宣称评价停止了界定，即化装品成效宣称评价是指经过成效评价实验、研讨数据剖析或文献资料调研等手腕，对化装品在正常运用条件下成效宣称的内容停止迷信测试和合理评价并作出相应评价结论的进程。其中，化装品成效评价实验是十分重要的评价手腕之一，它包括了人体成效评价实验、实验室实验和消费者运用测试。与前两者相比，消费者运用测试的研讨报道较少。

化装品是注重体验感的商品，消费者的感知十分重要。消费者运用测试是指在客观和迷信方法基础上，抵消费者的产品运用状况和成效宣称评价信息停止有效搜集、整理和剖析的进程。消费者体验对产品的口碑及*影响庞大，消费者调查具有实验周期短、本钱低、能提供消费者的直接反应等特点，其运用也越来越普遍。《化装品成效宣称评价规范》针对化装品不同的成效宣称，规则了不同的评价方法要求。其中消费者运用测试可用于宣称抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、防断发、去屑、保湿、护发，以及特定宣称（适用敏感皮肤、无泪配方、原料成效）、宣称平和（无抚慰）、宣称量化目的（时间、统计数据等）等成效的迷信支持。

1 消费者运用测试的主要步骤

消费者运用测试是一个系统工程，包括相互联络、相互制约的各个环节，普通包括提出效果、明白所需信息、设计信息搜集方法、组织和实施数据搜集、整理与剖析数据资料、报告和解释调研结果等。

2 消费者运用测试的预备

2.1 确定消费者的中选和扫除规范

消费者作为受试者，其中选和扫除并无一致的规范，通常应依据实验目的或产品的成效诉求确定。消费者运用测试中受试者的选择可参考人体成效评价的中选和扫除规范实施，见表1。如宣称控油的产品受试者应自述为油性皮肤，宣称抗衰、紧致的产品需思索受试者的地域、性别、年龄等要素影响。

表 1  人体成效评价受试者中选规范

另外，视详细状况可设置受试者限制要求，如关于参与访谈的受试者应要求具有较好的表达才干。杨琼利等在对一款复合多肽抗皱眼霜人体试用效果评价时，思索到志愿者自身衰老状况，要求志愿者年龄在35~60岁之间，且眼角细纹清楚；杨泽茹等在化装品紧致成效评价中，为保证产品适用性，要求受试者年龄应在35~45周岁或以上，且有清楚的衰老迹象。

2.2 确定消费者人数

消费者样本量的选择，需平衡人力、资金与研讨结果误差之间的关系。实际上，样本量越小，花销越小，操作也愈加复杂，但结果牢靠性也会变低；反之样本量越大，花销更高，操作复杂，结果牢靠性变高。一项研讨的样本量应一直足够大，以便为所提出的假定提供牢靠证明。消费者的人数需思索能够的失访量，通常基于实验目的、统计学和方法学专业知识（背景数据、以前的研讨等）停止确定。

计算样本量的方法可分为5种：教条式方法、商定式方法、本钱基础法、统计剖析法和置信区间法，见表2。

表 2  样本量计算方法

在统计剖析法中，经过检验对人的心思特征和教育成就停止定量描画的进程即为心思与教育测量，其中的测量实际可分为经典检验实际、概化实际和项目反响实际。黎黑暗等指出概化实际可以用于决策，预算在预算限制下的*样本量。预算方法中拉格朗日乘法是*为成熟的一种方法，其算法相对复杂、适宜复杂的设计。样本量的预算则可经过PASS、SAS、R言语、STATA和nQueryadvisor等软件完成。

JürgenBlaak等在对3种不同的化装品乳液停止问卷的评价中运用了置信区间法，并停止了统计计算。结果标明，除了规范差和置信区间这两个基本的统计参数外，*小样本量还取决于小组成员的年龄、性别以及产品评价项目。关于95%的置信区间，至少60名小组成员可以满足这一七分制的家庭运用测试；关于99%的置信区间，至少需求101名小组成员。普通以为，置信区间法是*方法。在实践运用中，可依据状况结合几种预算方法确定*样本量。

2.3 测试产品要求

产品在停止实验之前应完成必要的平安性评价，以确保在正常、可预见的状况下不对受试者的人体安康发生危害；其次，应依据实验目的去除产品包装上影响消费者对产品成效宣称运用评价的搅扰信息。测试之后，依照需求回收测试产品并按规则留存。

2.4 确定测试方案

实验设计应遵守随机、对照、重复和盲法准绳。随机即随机抽样、随机分组，可保证明验数据的独立性；对照可使非实验作用相互抵消，真实反映实验要素的作用大小；重复即样本量应足够大，控制实验中的随机误差；盲法可防止研讨对象得知自己取得何种处置，防止实验受客观要素影响。

3 消费者运用测试的方法

测试方法按测试目的可分为定性测试和定量测试，按测试方式可分为面谈、调查询卷、消费者日记等。

3.1 按目的划分

3.1.1 定性测试

定性测试是指从定性的角度，对所研讨的对象停止迷信笼统、实际剖析、概念看法等，而不对研讨对象停止量的测定，它在产品概念测试、包装偏好测试、消费满意度测试等方面运用普遍。方法有小组座谈会、深度访谈法、专家意见法、投影技法等。其中专家意见法是采用函询或现场深度访问的方式，重复征求专家意见，经过客观剖析和屡次咨询，逐渐使各种不赞同见趋于分歧。投影技法旨在经过一种无结构、非直接的讯问方式，鼓舞被访者将他们所关心的潜在动机、态度和情感反映给研讨员。

消费者运用测试可采取小组座谈会和深度访谈法。小组座谈会是调研主题明白、参与人数较多的一种群面子谈方式，可在较短时间内获取所需信息。小组座谈会应主题突出明白，小组人数在10人左右，参与者性情外向，掌管人可以将大家发言引向深化。深度访谈是由一个经过训练的采访者，就某一效果与被访者停止一对一讨论，访问者需具有较强的亲和力，可以很快失掉受访者的信任，二者在互动进程中应为双相沟通，而非主动的你问我答，访谈内容应有方案且灵敏。

3.1.2 定量测试

定量测试时，效果答案及受访者数量都是事前确定的，经过一个庞大的样本量和正轨化的顺序来搜集数据。特点是大规模和更具代表性的受访者样本，数据的来源十分清楚和确定，其编辑和剖析等都遵照已定的顺序。优势在于结果可以量化，精度高，且受调查人员客观影响小。但也有一定的局限性，其结果有少量的数据需录入整理且费用较高，在关于信息的深度开掘上定量测试不具优势。

定性测试目的是对潜在的理由和动机求得一个定性的了解，效果具有探测性，所需样本量较小，执行人员需求有一定的技巧，而定量测试目的是将数据定量表示，将结果从样本推行到所研讨的总体，探测性有限，所需样本量也相对较大，对执行人员的要求不高。定性测试与定量测试是相反相成的，二者内容侧重的方面有所不同，功用上为互补关系。LesakovaD等在老年人主要食品购物效果和对以后的食品批发效劳满意度的调研中，对两个由12名成年人组成的焦点小组停止访谈，对468名老年人停止问卷调查，问卷调查结果支持了小组访谈的结果。在消费者运用测试中可经过定性测试了解消费者在运用进程中感遭到的变化和不良反响，用于定量测试中的问卷设计。

3.2 按测试方式划分

3.2.1 面谈

即面对面与消费者停止交流从而获取一些信息，其优势在于关于信息的获取愈加深化灵敏，但也较费时费力，假设需求的样本量较大则不适宜采用这种方法，样本量较少的状况下可运用该方法，也可用于前期问卷设计时提供思绪。

3.2.2 问卷调研

问卷*常用于市场调研，是消费者运用测试中*主要的评价方法，可经过手机电子问卷、集中组织发放和回收问卷、计算机辅佐电话访问系统等方式完成。一份完整的调查询卷应包括标题、说明信、填写说明、注释、作业记载等。问卷设计准绳如表3所示。

表 3  问卷设计准绳

手机电子问卷在数字化时代*为罕见，具有本钱低、信息量适中、完成的样本量大的优点，但更适宜年轻人，老年人能够需求停止一定教学或针对手机运用不够熟练者采取书面方式停止数据搜集。手机电子问卷设计中需留意标题数量适宜（建议20个左右）、冗长精炼、选项不宜过多（6个以内、一屏一题*）、不宜设计开放题。

翁悦梅等指出在试用产品前后，经过问卷方式失掉某个成效宣称支持，还可用于支撑带有消费者认同比例的成效宣传。问卷选项普通采用5点法，测试结果要求受试者认同百分比大于50%才可支持相关宣称。

除此之外，还可经过消费者日记获取信息。

4 数据搜集剖析

数据剖析是消费者运用测试的关键一环，应做到实事求是、迷信合理、报告及时。数据剖析方法可分为描画性统计剖析、回归剖析方法、相关剖析法等，消费者运用测试的数据剖析主要为描画性统计剖析。

4.1 描画性统计剖析

描画统计是*为常用的剖析方法，就是运用概括性数据、制表和图形对数据停止趋向剖析、频数剖析和团圆水平剖析等。趋向剖析如绘制折线图可让数据出现愈加直观，应用正态散布可以描画很多随机变量的概率散布状况；频数剖析可用于反省异常值，总结统计规律，如平均值、中位数和众数等可反映数据集中趋向；团圆水平剖析可反映数据之间的差异性，如方差和规范差。叶迎等在不同年龄段女性对粉底液的感官偏好性的研讨中，经过直方图展现青年和中老年感官目的上的评分均值，直观地展现了二者的差异。

4.2 回归剖析方法

回归剖析是确定两种或多种变量间相互依赖的定量关系的一种统计剖析方法，经过确定因变量与某些自变量之间的关系，树立回归方程。依据因变量和自变量数量可分为一元回归剖析和多元回归剖析；依据函数表达式类型可分为线性回归剖析和非线性回归剖析。该方法主要用于预测事物未来开展趋向，确定变数定量关系。BagS等开发了一个用于预测消费者的购置意向的属性级别决策支持预测模型，经过社交网络开掘和心情剖析失掉品牌的社会感知评分和评价的极性，为每个属性确定了回归剖析和实例，以预测产品属性。

4.3 相关剖析法

相关性剖析指对两个或多个具有相关性的变量停止剖析，研讨随机变量间的关系规律。确定变量间的关系，通常应用散列图和散列表等方式陈列相关关系的资料，计算相关系数，将线性关系目的反映出来，从而确定变量关系的亲密性。相关性剖析需对所建模型停止验证实验，以确定该模型的牢靠性，能否用于预测结果。JürgenBlaak等经过斯皮尔曼等级相关系数评价年龄与产品偏好之间相关性，发现“极好的吸收性”和“引荐度”这两个目的和年龄呈负相关。

5 消费者运用测试报告

消费者运用测试的进程和结果需求经过报告的方式出现。报告的功用主要有3个：证明调研进程的迷信性与真实性；论述调研结果，提出建议；作为信息文件以备查阅参考。

《化装品成效宣称评价规范》要求成效宣称评价报告应当信息完整、格式规范、结论明白。报告普通应当包括化装品注册人、备案人或境内责任人称号、地址等相关信息；成效宣称评价机构称号、地址等相关信息；产品称号、数量及规格、消费日期或批号、颜色和物态等相关信息；实验项目和依据、实验的末尾与完成日期、资料和方法、实验结果、实验结论等相关信息。要求化装品成效宣称依据的摘要中应包括产品中文称号、产品分类编码、注册人/备案人基本信息，明白能否专为中国消费者设计，提供运用方式、产品性状、运用部位、产品成效宣称、成效宣称评价项目、评价机构称号和地址、评价方法简述、成效评价结论等外容。

消费者运用测试简述应包括方法称号、方法来源、测试方式、数据搜集方式、测试起止日期、测试结果简述。测试结果简述包括完成测试人数、结果及结论，说明消费者肤质类型，需说明测试方法判定为有效的依据，简述测试效果与成效宣称之间的关联性，如有必要可另附图表。评价方法简述的相关内容应尽量片面、准确、客观，确保可以依据所提供的信息反映产品成效宣称评价的状况。测试进程出现的不良反响无论能否与产品运用有关，都应当记载和处置。

6 结论

消费者运用测试是化装品成效评价的重要方式之一，可采用面谈、问卷调查、消费者日记等多种方式。该方法具有操作简易灵敏、间接受众面广、采集信息量大的特点，相比于人体成效评价实验本钱更低。可为企业提供更多迷信适用的消费者信息，为企业开拓市场、提升产品科技水平和竞争力提供协助。

消费者运用测试通常没有精细的仪器停止测量，其数据能够受组织者、消费者客观要素的影响，招致数据不如人体成效评价实验和实验室实验客观和严谨。至于怎样*水平地保证数据的准确性，需求在明确实验目的的基础上，掌握难受试者选择、样本量大小、信息搜集方法、实验的组织和实施、数据统计剖析、结果解释等各个环节，这样才干对化装品成效宣称提供迷信支持，为产品开发和市场定位提供牢靠依据。

往年，中国化装品行业正式迈入成效评价时代。《化装品监视管理条例》规则，注册人、备案人对产品的成效宣称担任。《化装品成效宣称评价规范》规则，化装品注册人、备案人央求特殊（以下简称《规范》）化装品注册或许停止普通化装品备案的，应当依据《规范》的要求对化装品的成效宣称停止评价，并在国度药监局指定的专门网站上传产品成效宣称依据的摘要。

除了平安要素外，成效也是化装品必需思索的方面，毕竟消费者购置化装品不只是为了平安，而是为了处置自身的皮肤效果。成效宣称是“成效”“宣称”两个词语的组合。化装品的成效是一个客观概念，是由产品的配方、工艺和选用的原料所确定的，而宣称是企业对产品成效的描画，是客观概念，异样的成效，由于描画所用的词语不同，给人的觉得千差万别，但宣称必需得有一个范围，应围绕着客观成效所展开，不能把白的说成黑的，把没有的说成有，否则就是虚伪夸张宣传，为法规所不容。

社会共治 推退化装品成效管理

　　成效是化装品的关键属性，也是企业创新的重要载体。近年来，随着“成分党”“种草经济”的兴起，越来越多的消费者末尾注重化装品成效。

需求提示留意的是，化装品追求的是平和的作用，即使关于成效型化装品，也不存在立竿见影的效果。据了解，宣称快速奏效的护肤品不是商家虚伪宣传，就是添加了禁用物质，因此消费者要理性消费，不能指望化装品可以快速处置自身皮肤效果。强成效往往意味着高风险，由于强成效的基础就是对人体的结构和功用发生了清楚影响，就像药品那样。

化装品作为一种时兴产品，自身具有一定浪漫颜色，在确保产品宣传具有一定理想依据、不会惹起消费者曲解的前提下，不宜对产品的成效评价要求过高。为此，《条例》确立了政府部门制定普通规则，企业落实主体责任，行业协会引导行业自律，群众媒体停止社会监视的社会多方共治形式。

分类管理 减轻企业成效评价担负

　　《成效规范》依据分类管理的思绪，将化装品的成效分为直观成效、非直观成效两大类，明白彩妆类、染发膏、清洁类、物理遮盖类等直观成效，消费者运用后可以随便区分，因此不需求产品发布产品成效宣称依据的摘要。关于非直观成效，则需求经过文献资料、研讨数据及化装品成效宣称评价实验等方式提供依据。其中，化装品成效评价宣称实验又包括人体成效评价实验、消费者运用测试及实验室测试三类。不同成效宣称的化装品应选择适宜的评价依据展开评价。

与产品平安监管采用注册备案管理与上市后监管相结合的制度不同，成效宣称侧重事中预先的监管。企业只需求将成效依据摘要上传、地下即可，一定水平上减轻了企业的担负，有利于企业商业秘密的维护，在维护消费者利益和促进产业开展之间到达静态平衡。

关于评价的实验方法，大少数成效都可以由企业依据产品特点自在灵敏地设计详细实验方法和参数，只需契合普通的迷信准绳，客观、准确地提供依据，具有统计学意义，自相矛盾即可。只是宣称具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护成效的化装品，应当经过人体成效评价实验方式停止成效宣称评价。关于宣称宣称平和（如无抚慰）或量化目的（如成效宣称坚持时间、成效宣称相关统计数据等）的化装品，应当经过化装品成效宣称评价实验方式，深刻来说就是需求做实验来验证。宣称适用敏感皮肤、宣称无泪配方的产品，应当经过人体成效评价实验或消费者运用测试的方式停止成效宣称评价。