GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器

相近标准(计划)

 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 2 部分：心脏起搏器

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 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14708-2:2005。

采标中文名称:手术植入物 有源可植入医疗器械 第2部分: 心脏起搏器。

代替以下标准

GB 16174.1-1996

基础信息

标准号    GB 16174.2-2015

发布日期    2015-12-10

实施日期     2017-07-01

标准     GB 16174.1-1996

标准类别    产品

中国标准分类号    C35

国际标准分类号     11.040.40

归口部门

国家药品监督管理局

技术委员会

全国医用电器标准化技术委员会