妆字号备案流程和费用 妆字号备案需要多久 目目瞳学：消字号产品宣称可针对多种眼疾，案例不断是否可信 健明迪检测

很多中医冤家手里有效果十分不错的中医药*秘方，但是由于现行的一些制度，招致秘方产品必需具有批号才可合法销售。简而言之，就像我们每一团体都需求有身份证才干自在出入一样。所以这个效果也是不少中医冤家很头疼的效果：究竟该操持什么字号？国准太折腾人，还有没有其他适宜的批号可以操持？

明天忙里偷闲，主要的先给大家分享下消字号和械字号的区别，只要了解清楚区别了我们才干更清楚自己的产品该操持哪种愈加适宜。

想要了解消字号和械字号的区别，我们首先要了解清楚究竟什么是消字号；什么是械字号。他们的定义都是什么呢？

消字号，属于卫生消毒用品范围，从字面意义来说，主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用，消字号产品关于原料没有特别要求，只需在中国药典、化妆品原料目录外面基本上都可以用，但是有一点，西药，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料坚决不可运用。

械字号：我们常说的消毒器械不属于医疗器械范围，械字号专指医疗器械。

医疗器械是指直接或许直接用于人体的仪器、设备、用具、体外诊断试剂及校准物、资料以及其他相似或许相关的物品。成效主要经过物理等方式取得，不是经过药理学、免疫学或许代谢的方式取得，并且不允许含有中药成分，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或许缓解。

1.作用方式不同

消字号经过化学方式对人体或物体、空气等发生作用；

械字号则是经过物理方式发生作用，不含有植物或药物成分。

2.作用范围不同

消字号产品只能用于消毒杀菌，杀灭病原微生物，不具有调理人体生理功用成效，一定切记不能出现或暗示治疗效果。

械字号则是直接或许直接用于人体的仪器、设备、用具、体外诊断试剂及校准物、资料以及其他相似或许相关的物品。

3.申报费用和周期不同

消字号的申报周期大约在2~3个月左右，费用普通不超一万，不需求做临床实验。

医疗器械分为一类、二类、三类，申报难易水平从低到高。二类、三类需求做临床实验，一类直接厂家备案即可，详细费用和时间依据实践状况决议。

有相关补充或有疑问的冤家欢迎留言，不同的秘方产品需求申报的种类也是不一样的，所以一定要先了解清楚自己产品的特性和未来的开展方向。（欢迎关注或私信）