消字号产品管理办法 消字号产品备案办理流程 健明迪检测

目前市面上的日化产品，可申报的批文类型有两种：妆字号和消字号。

妆字号产品即使具有杀菌抑菌功用，也无法强调出来。而消字号的日化产品，可以标注“安康抑菌”、“有效抑制细菌”的字样，可以宣传杀菌抑菌成效。

假设您的洗手液、洗衣液、牙膏、漱口水、面膜等产品，想要申报消字号批文，以下几点须知需求细心了解。

了解消字号产品分类

消字号产品可分为两类：

*类产品：皮肤和粘膜消毒产品，包括75%医用酒精、碘伏消毒液等。

第二类产品：抗（抑）菌制剂、物表消毒、环境消毒、手消毒（卫熟手、外科手）产品，包括84消毒液、免洗手消毒凝胶、过氧乙酸消毒液、抑（抗）菌洗手液、男女抑菌洗液等。

了解消字号的申报前提

1、申报主体需求是公司，不能是团体的身份。

2、产品成分需求契合消字号产品成分要求。

3、产品剂型需求契合消字号剂型。

了解消字号产品的检测

产品需送至具有CMA认证的机构经过规范检测方法停止测试。检测项目包括有效成分含量测定、动摇性实验、pH值测定、微生物污染目的测定等。

了解批文申报周期及有效期

准绳上抗（抑）菌类消字号产品批文可以临时有效，但假设产品在销售进程中，出现变卦厂家、添加运用范围、产品配方晋级等状况，需依据详细状况提交变卦备案央求。

了解标签和说明书内容

依据《消毒产品标签说明书管理规范》，日化类消字号产品的标签内容如下：

1、产品称号

2、规格、剂型

3、主要有效成分及含量，植物成分的抗（抑）菌剂应标注主要植物拉丁文称号

4、抑制或杀灭微生物类别

5、消费企业（称号、地址、联络电话、邮政编码）

6、消费企业卫生容许证号（出口产品除外）

7、原产国或地域称号（国产产品除外）

8、运用范围和运用方法

9、留意事项

10、执行规范

11、消费日期和保质期/消费批号和限期运用日

一、什么是消字号

　　消字号即消毒产品同意字号，依据《消毒管理方法》（卫生部令第27号，自2002年7月1日起实施）第四十九的规则，消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性运用医疗用品。

　　依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规则，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或许消弭环境中的病原微生物。因此，从消毒产品与药品的区别的角度看，抵消毒产品可以这样了解：（1）在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品；（2）在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消弭病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品；（3）在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品

　　故消字号产品就是针抵消毒产品的审批，整个审批流程都是由我方担任，不用担忧手续繁琐等效果

二、为什么央求消字号

　　消毒产品的分类比拟多，而但凡是消毒产品要在市场上销售，就必需要央求同意文号，我们行业简称为：消字号，或许消毒产品批文，消毒产品批号，消毒产品执行规范号等等。在审批的流程上跟食字号比拟相似，也是先要针对产品停止审核，产品配方的合理、合规性经过审核，找个消毒产品消费企业停止消费。*终的产品的包装上，需标示：消毒产品执行规范号、消毒产品消费厂家的卫生容许证号、委托方的称号、地址、受托方的称号、地址。以及其他的商标、运用范围等等。

三、怎样央求消字号

　　消字号产品批号的央求，周期不是很长，费用跟药品相比低很多很多。

　　1.申报主体：具有消毒产品的消费资质，但若是没有消费资质，则需停止注册公司

　　2.申报时间：3个月，平安卫生评价除外

　　3.申报资料：配方、样品、证件

　　4.申报流程：签署合同---提供资料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--平安评价--备案

　　依照上述央求说明，产品基本可以在3-4个月合法上市。