GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

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健明迪检测提供的GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求,相近标准(计划) 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 20090431-Q-464 手术植入物有源植入式医疗器械第1部,具有CMA,CNAS认证资质。

相近标准(计划)

 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

20090431-Q-464  手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

YY 0466-2003  医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

YY/T 0802—2020  医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息

YY/T 0466.1-2016  医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求

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GB 16174.1-2015《手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求》国家标准解读

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 14708-1:2000。

采标中文名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求。

基础信息

标准号    GB 16174.1-2015

发布日期    2015-12-10

实施日期     2017-07-01

标准类别    产品

中国标准分类号    C30

国际标准分类号     11.040.40

归口部门

国家药品监督管理局

技术委员会

全国医用电器标准化技术委员会

健明迪检测涉及专项的性能实验室,在GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求服务领域已有多年经验,可出具CMA资质,拥有规范的工程师团队。健明迪检测始终以科学研究为主,以客户为中心,在严格的程序下开展检测分析工作,为客户提供检测、分析、还原等一站式服务,检测报告可通过一键扫描查询真伪。
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