进口消字号产品如何备案,散货进国内自己装盒是什么要求  复大美素:妆字号、特字号、消字号、械字号、药字号,该如何区分 健明迪检测

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出口消字号产品如何备案,散货进国际自己装盒是什么要求??复大美素:妆字号、特字号、消字号、械字号、药字号,该如何区分??健明迪

消字号产品管理方法

依据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决议》(国发〔2013〕27号)文件要求——

1. 取消除应用新资料、新工艺技术和新杀菌原理消费消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的行政审批项目。

2. 运用单位在推销消毒产品前,应当如何办理相关证明文件;如何办理国产消毒产品消费企业卫生容许证; 如何办理消毒产品卫生容许批件(三新产品)或卫生平安评价报告和备案凭证的复印件。

3. 要核抵消毒产品称号、消费企业或在华责任单位称号以及消毒产品标签(铭牌)、说明书。

4. *类消毒产品卫生平安评价报告有效期为四年;第二类消毒产品卫生平安评价报告临时有效。

2014版《规则》的检验项目及要求与2009年版《规则》的不同之处

(1)消毒剂检验项目新增了:铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性实验、毒理学平安性检测、总体功用实验。

(2)消毒器械检验项目新增了:铅、砷、汞的测定(限发生化学杀微生物因子的器械) 、金属腐蚀性实验(限发生化学杀微生物因子的器械) 、模拟现场实验或现场实验 、毒理学平安性检测 、总体功用实验。

(3)膏、霜剂产品不再需求做PH值测定。

(4)标签、说明书中标明用于皮肤的抗(抑)菌制剂应停止屡次皮肤抚慰性实验,标明运用后及时清洗只停止表露时间2小时的急性皮肤抚慰实验;标明用于粘膜的抗(抑)菌制剂应当停止眼抚慰性实验;标明用于阴道粘膜的抗(抑)菌制剂还应当停止阴道粘膜抚慰性实验

小编在这里提示一下大家,产品合规流程缺一不可,大家一定要留心新政的规则,切勿因此在前期的销售中被查处哦!

发布于 2021-12-22 11:56

复大美素:妆字号、特字号、消字号、械字号、药字号,该如何区分?

通常我们会在化妆品的包装上看到“妆字号”“特字号”,但近年来,一些“面膜”产品包装上出现了“械字号”或“消字号”,这些“字号”被商家作为卖点,在市场上掀起热潮。这些“字号”究竟代表什么呢?

一、“妆字号”化妆品

化妆品上标注的“妆字号”,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后取得的容许证标号。日常护肤中运用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精髓液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。

“妆字号”化妆品的主要作用是清洁、维护、美化、修饰等。

二、“特字号”化妆品

化妆品上的“特字号”,指特殊用途化妆品在上市前经过国度审批后取得的同意文号。生活中罕见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类护肤品等,都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是出口还是国产,都须经国度药监局审批经过方可上市。

“特字号”化妆品的主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑防晒等。我国规则化妆品不得宣称具有治疗、杀菌抑菌等成效。

三、“消字号”产品

“消字号”产品是经卫生部门审核同意,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包括消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫熟手套等。“消字号”产品往往是在特殊任务场所、特殊时期或许特殊任务人员运用的。

《消毒管理方法》规则,消毒产品主要起杀灭和消弭病原微生物作用,不能出现或暗示治疗效果。换句话说,“消字号”产品不具有调理人体生理功用的成效,既不可宣称有疗效,也不具有疗效,假设商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚伪宣传。

四、“械字号”产品

“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指独自或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、资料或许其他物品,包括所需求的软件。其运用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或许残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理;妊娠控制等。

五、“药准字”产品

关于药准字,指的是药品,国度药品监管部门审批一个国药准字号,通常需求三年以上时间,并经药品评审专家严厉审评,契合要求方可同意,此外,审批时期还要做少量的产质量量定性调查、药效实验、病理实验、毒副平安实验及少量临床实验。药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只要失掉同意药准字文号的药品才干停止消费和销售。药准字字母的含义:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表出口分包装药品。

特别留意:“消字号”和“国药准字”如何区分?

  • 看包装标注。一个标注“国药准字”号,一个标注“卫消证字号”。
  • 看产品称号。依据相关规则,正轨药品会标注原料和制剂方式,如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。一般“消字号”产品,为了诱导消费,会给自己起一个看上去很“霸气”的名字,如XX灵、神XX等。
  • 看适用范围。“消字号”属于卫生消毒用品范围,仅有消毒功用,不具有治疗效果;而“国药准字”号以治疗作用为首要目的,具有针对性治疗功用。

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发布于 2021-08-21 14:59

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密封条企业标预备案流程,密封条企业标预备案需求哪些资料?

密封条,是将一种东西密封,使其不容易翻开,起到减震、防水、隔音、隔热、防尘、固定等作用的产品。密封条有橡胶的、纸的、金属的、塑料的等多种材质。主要运用在车门门扇门框、正面车窗、前后档风玻璃、发起机盖和行李箱盖上,起到防水、防尘、隔音、隔温、减震、装饰的作用。还可以消费用于装置客车行李仓门的橡胶铰链。

产品企业标预备案是企业依法将同意发布的企业产品规范告知规范化行政主管部门,并由规范化行政主管部门存档备查的行为。备案后的企业产品规范可以依法作为金监视反省的依据。

么叫产品规范?

对产品结构、规格、质量和检验方法所做的技术规则,称为产品规范。产品规范按其适用范围,区分由国度、部门和企业制定;它是一定时期和一定范围内具有约束力的产品技术准绳,是产品消费、质量检验、选购验收、运用维护和洽谈贸易的技术依据。

产品规范的主要内容包括

① 产品的适用范围;

② 产品的种类、规格和结构方式;

③ 产品的主要功用;

④ 产品的实验、检验方法和验收规则;

⑤ 产品的包装、贮存和运输等方面的要求

操持条件

企业消费的产品没有国度规范、行业规范、中央规范的、应当制定相当的企业规范,作为组织消费的依据,该企业编制应当操持备案。

注:如上信息仅供参考,请及时电话与我司沟通了解相关内容,专注各类产品执行规范编写备案效劳。特殊字号产品:食字号,消字号,妆字号产品。

编辑于 2022-03-12 16:12
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