消字号产品备案办理流程 消字号产品备案办理流程 健明迪

消字号产品备案操持流程

一、什么是消字号

  消字号即消毒产品同意字号,依据《消毒管理方法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起实施)第四十九的规则,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性运用医疗用品。

  依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规则,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或许消弭环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,抵消毒产品可以这样了解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消弭病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品

  故消字号产品就是针抵消毒产品的审批,整个审批流程都是由我方担任,不用担忧手续繁琐等效果

二、为什么央求消字号

  消毒产品的分类比拟多,而但凡是消毒产品要在市场上销售,就必需要央求同意文号,我们行业简称为:消字号,或许消毒产品批文,消毒产品批号,消毒产品执行规范号等等。在审批的流程上跟食字号比拟相似,也是先要针对产品停止审核,产品配方的合理、合规性经过审核,找个消毒产品消费企业停止消费。*终的产品的包装上,需标示:消毒产品执行规范号、消毒产品消费厂家的卫生容许证号、委托方的称号、地址、受托方的称号、地址。以及其他的商标、运用范围等等。

三、怎样央求消字号

  消字号产品批号的央求,周期不是很长,费用跟药品相比低很多很多。

  1.申报主体:具有消毒产品的消费资质,但若是没有消费资质,则需停止注册公司

  2.申报时间:3个月,平安卫生评价除外

  3.申报资料:配方、样品、证件

  4.申报流程:签署合同---提供资料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--平安评价--备案

  依照上述央求说明,产品基本可以在3-4个月合法上市。

发布于 2021-06-26 09:25
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